杭州二类医疗器械备案材料需要哪些？

二类医疗器械经营备案材料清单

1)营业执照复印件(复印件或清晰照片)

2)房产权证房屋租赁备案证复印件(复印件或拍摄清晰照片)+房屋租赁合同(复印件或拍摄清晰照片)同复印件，

3)人员信息：

1、一名法人:无学历要求，专业不限，(复印件或拍清楚照片)

2、企业负责人：大专以上学历（含大专），专业不限；（身份证复印件、学历证书复印件）（复印件或拍摄清晰照片）

3、质量负责人：大专以上学历（含大专）、相关专业（生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工制药、工程力学等相关学科，如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动控制、聚合物材料与工程、电子、医学、化学、药学、护理、康复、检验、计算机等）。上述人员应提供身份证复印件、学历证书；（身份证复印件、学历证书复印件）（复印件或拍摄清晰照片）

毕业三年以上

注：法人可以是企业负责人和质量负责人之一。法人兼任的，法人的教育要求必须符合企业负责人或质量负责人的教育要求。