杭州二类医疗器械许可证怎么办理

vojrzb2年前资质办理984

申请二类医疗器械许可证所需材料?

1、营业执照复印件;

2、身份证明、学历或职称证明复印件,法定代表人、企业负责人、质量负责人;

3、组织机构和部门设置说明;

4、经营范围,经营方式说明;

5、营业场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6、业务设施,设备目录;

7、业务质量管理体系、工作程序等文件目录;

8、介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能说明;

9、经办人授权证明;

10、申请表

11、其它证明材料


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