杭州医疗器械许可证怎么办理?

vojrzb1年前资质办理10981

申请材料:

1.医疗器械备案申请书

2.营业执照正副本及公章

3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件

4.经营场所、仓库周边地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议(商业办公80平方米,仓储60平方米以上)

5产品经营目录表、合格证书

6.商家购销合同、采购渠道。

申请流程:

1.经营企业应当向当地设区的市级药品监督管理部门提出申请

2]申请材料不完整或不符合正式审查要求的,应当在5个工作日内现场或者发给申请人《更正材料通知书》,并一次性告知申请人需要更正的所有内容。逾期不通知的,自收到申请材料之日起受理。

3]申请材料生产完整,符合正式审查要求的,或者申请人按要求提交全部更正申请材料的,予以受理。


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