杭州医疗器械许可证怎么办理?
申请材料:
1.医疗器械备案申请书
2.营业执照正副本及公章
3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件
4.经营场所、仓库周边地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议(商业办公80平方米,仓储60平方米以上)
5产品经营目录表、合格证书
6.商家购销合同、采购渠道。
申请流程:
1.经营企业应当向当地设区的市级药品监督管理部门提出申请
2]申请材料不完整或不符合正式审查要求的,应当在5个工作日内现场或者发给申请人《更正材料通知书》,并一次性告知申请人需要更正的所有内容。逾期不通知的,自收到申请材料之日起受理。
3]申请材料生产完整,符合正式审查要求的,或者申请人按要求提交全部更正申请材料的,予以受理。