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杭州办理医疗器械经营许可证需要那些资料?

发布日期:2021-06-15 浏览次数:

申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可证申请表》(一式四份);
㈡工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
㈢人员资料;
拟担任法定代表人表人和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明、学历证明和健康证明。
明;
拟办企业质量管理人员人员身份证、学历或专业技术职务证明复印件及简历、聘用协议、健康证。
明;
拟办企业人员花名册,并提供健康证明。花名册的内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职位/职位。
位置。
(四)拟设立企业组织机构和职能;企业制定组织机构框图,清晰明了地标明企业内部分工情况和员工岗位职能。
拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证(或租赁合同)复印件;
(六)拟定企业产品质量管理制度文件、存储设施、设备目录;(七)拟定企业经营品种目录;
目录包括以下内容:产品名称、制造商、规格、注册号和相应的产品存储条件和要求描述。

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