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杭州如何办理医疗器械经营许可证?

发布日期:2021-04-15 浏览次数:

经营医疗器械的资质主要包括:
1.有适合经营范围和经营规模的经营、储藏场所
2.有与业务范围和规模相适应的质量管理机构或质量管理人员;
具有与经营医疗器械相适应的质量管理体系;
4.具备适合经营的医疗器械的技术培训、专业指导和售后服务能力。
如果经营第二类医疗器械,企业需要具备上述资质。如果经营第三类医疗器械,除了上述资质外,还应具备合格的计算机信息管理系统,三类医疗器械的经营对质量管理人员的要求更高,需要医疗器械相关专业的大专以上学历,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理经验。

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